Respironics (Монровил, Пенсилвания) изтегли Remstar Pro M-Series CPAP и система за отопляем овлажнител, каталожни номера 1049109, 1049110, 1049111 и AC1049109 (Извикване № 2 Z-10960). Общо 449 585 единици бяха изтеглени с писмо от 5 февруари 2009 г..
Кои CPAP машини са били изтеглени през 2021 г.?
На 30 юни 2021 г. FDA издаде съобщение за безопасност: Определени Philips Respironics вентилатори, BiPAP и CPAP машини са изтеглени поради потенциални рискове за здравето. FDA е чувала от много от хората, използващи тези засегнати устройства.
Как да разбера дали моят CPAP е изтеглен?
Как да разбера дали моят CPAP е извикан?
- Намерете серийния номер на вашето устройство. Етикетът в долната част на уреда съдържа серия от букви и цифри, които следват SN или S/N на етикета. …
- Отворете уебсайта за изтегляне на Philips Respironics.
- Попълнете регистрационната форма. …
- Гледайте за потвърждение.
Кой модел CPAP машини се изтеглят?
Действия на FDA
FDA прегледа и се съгласи с плана на Philips Respironics за изтеглени DreamStation CPAP и BiPAP машини, по-специално DreamStation CPAP; Pro, Auto (всички конфигурации), Dream Station BiPAP; Pro, Auto (всички конфигурации) и DreamStation ST, ASV, AVAPS (всички конфигурации).
Какво да направя, ако моят CPAP бъде изтеглен?
Ако вашето извикано устройство е CPAP или BPAP устройство за сънна апнея:
- FDA ви съветва да говорите с вашия доставчик на здравни услуги, за да вземете решение за подходящо лечение за вашето състояние.
- Американската академия по медицина на съня ви съветва да се свържете с вашия лекар възможно най-скоро.