Одобрението на FDA се изисква от закона Федералният закон изисква всички нови лекарства в САЩ да бъдат доказани като безопасни и ефективни за предназначението им преди пускането на пазара. Въпреки това, някои лекарства се предлагат в САЩ, въпреки че никога не са получили необходимото одобрение от FDA.
Могат ли лекарите да предписват лекарства, които не са одобрени от FDA?
Въпреки че FDA одобрява всички лекарства, отпускани с рецепта в Съединените щати, агенцията не може да ограничи начина, по който лекарите предписват лекарства, след като са на пазара Лекарите често насочват пациентите към приемайте лекарства за състояния, които не са одобрени от FDA. Това се нарича употреба на наркотици извън етикета.
Какъв вид лекарство не се регулира от FDA?
Няколко настоящи (и някои по-рано) неодобрени лекарства включват:
- колхицин.
- нитроглицерин таблетки.
- морфин концентриран разтвор.
- морфин сулфат разтвор.
- фенобарбитал.
- хлорал хидрат.
- карбиноксамин.
- фенирамин малеат и дексбромфенирамин малеат (в комбинирани лекарства за кашлица и настинка)
Когато нещо не е одобрено от FDA?
Липсата на одобрение от FDA за различно индикация, по-специално, означава, че съответните данни за установяване на безопасността и ефективността за това индикация не са били предадени, прегледани и одобрени от FDA.
Как да разберете дали лекарството е одобрено от FDA?
Как мога да разбера дали моето лекарство е одобрено от FDA? За да разберете дали вашето лекарство е одобрено от FDA, използвайте Drugs@FDA, каталог с одобрени от FDA лекарствени продукти, както и етикетиране на лекарства. Drugs@FDA съдържа повечето от лекарствените продукти, одобрени от 1939 г.
