Резюме. Въпреки че PRP не е „одобрен от FDA“, той може да се предлага законно в клиниката „off-label“в САЩ за безброй мускулно-скелетни индикации.
Защо PRP не е одобрен от FDA?
Регулаторният процес за тези продукти е описан в 21 CFR 1271 на FDA от Кодекса на разпоредбите. Съгласно тези разпоредби, някои продукти, включително кръвни продукти като PRP, са освободени и следователно не следват традиционния регулаторен път на FDA, който включва проучвания върху животни и клинични изпитвания
PRP безопасна ли е процедура?
Тъй като лечението използва собствени тъкани на пациента, PRP инжекциите са безопасни и могат да се прилагат самостоятелно или в комбинация с други процедури.
Одобрена ли е PRP FDA в Канада?
На 18 юли He alth Canada изясни разграничението на PRP от техниките на стволови клетки, потвърждавайки, че PRP е одобрена процедура.
PRP клинично доказано ли е?
PRP терапията е клинично доказано ускорява времето за заздравяване на тялото след нараняване, често без операция Някои пациенти в Санта Барбара, Голета, Санта Мария и Вентура, Калифорния откриват, че плазмата, богата на тромбоцити, струва надвишава тези, свързани с операцията и нейната продължителна рехабилитация.
