Компаниите изтеглят метформин защото може да съдържа N-нитрозодиметиламин (NDMA) над допустимата граница на прием Marksans разшири своето доброволно изтегляне, за да включи 76 допълнителни партиди метформин ER таблетки с изтекъл срок на годност (500 mg и 750 mg), обозначени като Time-Cap Labs.
Защо се изтегля метформин ER?
Метформин ER се изтегля , тъй като тестването установи нива на примес на нитрозамини, наречени N-нитрозодиметиламин (NDMA), които са над границата за прием, определена за безопасна от FDA. Агенцията е наясно със следи от примеси от края на 2019 г., но по-нататъшното изследване едва наскоро разкри по-значителни количества.
Кой метформин е изтеглен през 2021 г.?
Изтеглянето засяга 100 броя таблетки метформин хидрохлорид с удължено освобождаване, 750 mg (NDC 29033-056-01), от партида MET200601 (Exp. 7/22). Таблетките бяха разпространени в Съединените щати. Nostrum Laboratories доброволно инициира изтеглянето на 25 януари 2021 г.
Кой метформин е изтеглен през 2020 г.?
В същото време Sun Pharmaceutical Industries доброволно изтегли една партида метформин хидрохлорид за перорална суспензия с удължено освобождаване ( наименование на марката Riomet ER; 500 mg/5 mL). Този конкретен течен продукт на метформин беше сравнително нов за пазара в САЩ, като се появи на рафтовете едва в края на февруари 2020 г.
Какъв вид рак причинява метформин ER?
Във високи дози NDMA може да причини проблеми с черния дроб, белите дробове и бъбреците, според проучвания, проведени върху животни. Световната здравна организация (СЗО) казва, че може да доведе и до стомашен или колоректален рак.
