По принцип неинтервенционално проучване (NIS) (наричано още неинтервенционално изпитване) е , където пациентът приема редовно лекарство, предписано според етикета … Неинтервенционално проучванията дават на изследователите възможност да видят как действа лекарство или процедура в реални ситуации.
Какво е метод за изследване без интервенция?
Изследване без интервенция: Изследване, използвайки проекти, които не включват интервенция или експериментална манипулация … Учените използват различни инструменти и дизайни в работата си, но това, което определя тяхната работа като наука е съвкупност от процедури и разумни начини на мислене.
Какво е неинтервенционалния изследователски дизайн?
Неинтервенционално проучване (NIS) е епидемиологично проучване или наблюдение на изследване, при което не се извършва интервенция, свързана с проучването върху пациента. … По този начин неинтервенционалните и наблюдателни проучвания стават все по-важни за предоставяне на информация за употребата на наркотици след одобрението на пазара.
Какво представляват неинтервенционалните изследвания?
Член 2 от DIR 2001/20/ЕО дефинира „неинтервенционално проучване” като изследване, при което медицинският продукт(и) се предписва(и) независимо от включването на участника в проучване и като част от терапевтична стратегия, включително диагностични и мониторингови процедури, което не е решено предварително от протокол за изследване…
Какво е интервенционално изследване и неинтервенционално изследване?
В продължение на години съществуваше несигурност при разработването на протоколи дали включването на специфични диагностични или мониторингови процедури би довело до класифициране на планирано неинтервенционално проучване след разрешаване като интервенционално клинично изпитване, което е предмет на Директива 2001/ 20/ЕО.
