Асоциация за усъвършенстване на медицинското оборудване (AAMI)
Какво е AAMI и ANSI?
AAMI е акредитирана организация за разработване на стандарти от Американския национален институт по стандарти (ANSI), което означава, че процедурите, които използваме за разработване на американски национални стандарти, отговарят на основните изисквания на ANSI за откритост, баланс, консенсус и надлежна процедура.
Какво е рейтинг на AAMI?
Стандартът AAMI (ANSI/AAMI PB70:2012) осигурява стандарти за действие на бариера срещу течности в критичните зони на рокли и завеси, зоните, където персоналът на ИЛИ е най-много има вероятност да влезе в директен контакт с потенциално инфекциозен материал, като кръв и телесни течности.
Какво е AAMI TIR?
A доклад за техническа информация (TIR) е публикация на Съвета по стандарти на Асоциацията за усъвършенстване на медицинското оборудване (AAMI), която се занимава с определен аспект на медицинската технология.
Кой ANSI AAMI документ е свързан с качеството?
Системата за качество Регламент 21 CFR 820 и ANSI/AAMI/ISO 13485: Навигация в регулаторните изисквания.
