Първата ваксина срещу рак на маточната шийка е бързо одобрена от регулаторите на американските лекарства. Болестта убива 233 000 жени по света всяка година. Администрацията по храните и лекарствата одобри продажбата на Gardasil, произведен от американската фармацевтична фирма Merck, след шестмесечен бърз клиничен тест.
Колко време отне FDA, за да одобри Gardasil?
юни 2006: FDA одобрява първата по рода си ваксина срещу HPV
FDA одобрява Gardasil®, първата по рода си ваксина за защита срещу рак на маточната шийка. Агенцията ускорява периода на оценка като част от процеса на приоритетна проверка, като дава одобрение само за 6 месеца.
Кога беше спрян Gardasil?
Gardasil, ваксина, одобрена от FDA през 2006 г. за предотвратяване на някои видове рак и заболявания, причинени от четири типа HPV, вече не се разпространява в САЩ. S. В 2014, FDA одобри Gardasil 9, който покрива същите четири HPV типа като Gardasil, както и допълнителни пет HPV типа.
Какви са дългосрочните странични ефекти на Gardasil?
Може ли ваксината срещу HPV да причини дългосрочни (хронични) състояния?
- синдром на хронична умора (понякога наричан ME)
- сложен регионален болков синдром.
- синдром на постурална тахикардия.
- преждевременна недостатъчност на яйчниците.
- синдром на Гилен-Баре.
Може ли по-възрастна жена да получи ваксина срещу HPV?
През октомври 2018 г. Американската администрация по храните и лекарствата обяви, че е разширила одобрената възраст за ваксина срещу HPV до 45-годишна възраст за жени и мъже. През юни 2019 г. ключов консултативен комитет на Центровете за контрол и превенция на заболяванията в САЩ (CDC) препоръча ваксината за всички мъже и жени до 26-годишна възраст.
