Информираното съгласие е решаваща част от записването в клинично изпитване, защото дава на потенциалния участник цялата информация, от която се нуждае, за да разбере за какво доброволно участва Без информирано съгласие на субектите може да не разбират напълно в какво участват.
Какво е информирано съгласие в изследванията и защо е важно?
Информираното съгласие предоставя на участниците достатъчно подробна информация за изследването, за да могатда вземат информирано, доброволно и рационално решение за участие.
Какво е информирано съгласие и значението му?
Информираното съгласие промотира правата на пациента като автономни същества, за да гарантира, че към тях се отнасят справедливо, доброжелателно и уважение. Пренебрегването на значението му може да доведе до неетично поведение и загуба на правата на пациента.
Защо информираното съгласие е важно?
Информирано съгласие създава доверие между лекар и пациент, като гарантира добро разбиране То също така намалява риска както за пациента, така и за лекаря. С отлична комуникация за рисковете и опциите, пациентите могат да направят избор, който е най-добър за тях и лекарите са изправени пред по-малък риск от съдебни действия.
Винаги ли е необходимо информирано съгласие при изследване?
Да, при някои обстоятелства. Разпоредбите на HHS изискват изследователят да получи правно ефективно информирано съгласие от субекти или законно упълномощен представител, преди субектите да могат да бъдат включени в изследвания (45 CFR 46.116), освен ако това изискване не е било отменено от IRB.
